行業動態

關于公開征求ICH《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的指導原則》中文翻譯稿意見的通知

2019-01-10

nba比分直播球探网 www.lkvmj.com.cn 為推動ICH指導原則在中國的轉化實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織翻譯ICH指導原則《E8:臨床研究的一般考慮》及《Q3C(R7)雜質:殘留溶劑的指導原則》,現對中文翻譯稿公開征求意見。

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國家藥品監督管理局關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告(2018年第102號)

2019-01-10

近年來,各有關部門認真貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)等規定,采取切實有效措施推進一致性評價工作;企業持續加大研發投入,積極開展評價。為進一步做好一致性評價工作,經國務院同意,現就有關事項公告如下:

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H7N9單克隆抗體或有望兩月內面世

2013-04-19

4月15日,南方科技大學生物學系副教授賀建奎宣布,他們有望在兩個月內完成高特異性、低副作用H7N9單克隆抗體的研制。

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新版基本藥物目錄擴容 獨家品種公司迎來機會

2012-10-16

  行業運行數據顯示“今年2月醫藥制造業利潤增速達到近5年最低水平“這是春節放假、去庫存以及2011年一季度未實施“限抗令”等多方面因素所致。3月之后行業的整體盈利能力逐月恢復“行業累計利潤總額增速從2月的11.5%升至7月的17.8%。

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衛生部部長陳竺捐款設衛生政策獎

2012-10-16

“為了獎勵對衛生政策研究、制訂或實施等作出突出貢獻的個人“我們設立了中華醫學會衛生政策獎“用以推動我國醫藥衛生事業的發展與改革?!蔽郎坎砍?、中華醫學會會長陳竺“近日在該獎項捐款儀式上表示“目前“醫改進入深水區“難度越來越大“希望通過此次捐款設獎“激勵更多有識之士在政策建立與創新方面共同努力。

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